OK

Jeśli szukasz interesujących Cię studiów podyplomowych skorzystaj z poniżych możliwości:

Organizacja i zarządzanie badaniami klinicznymi

Uczelnia Łazarskiego | Centrum Kształcenia Podyplomowego


Miasto: Warszawa | Województwo: mazowieckie | Kierunek: Zarządzanie

Opis studiów

Przesłanki Raport PWC na zlecenie GCPpl, POLCRO oraz INFARMY z grudnia 2015 roku ocenia wartość rynku badań klinicznych w Polsce na 950 mln PLN ze stałą tendencją wzrostową związaną zwłaszcza z rosnącą liczbą badań 3. fazy. W 2014 roku do budżetu trafiło około 300 mln PLN z podatków i opłat wnoszonych przez podmioty zaangażowane w badania kliniczne. Ponadto NFZ oszczędza na leczeniu pacjentów współfinansowanym przez sponsorów badań. Tylko w przypadku onkologii, która stanowi około 1/5 wszystkich wykonywanych badań, oszczędności NFZ w 2014 roku wyniosły około 160 mln PLN. Należy pamiętać o wartości pracy całego sektora wspomagającego badania kliniczne oraz o niewymiernych wartościach dla badaczy, pacjentów oraz systemu opieki zdrowotnej. Polska pozostaje największym rynkiem badań klinicznych w regionie CEE, ale potencjał nie jest wciąż w pełni wykorzystany, w porównaniu chociażby do Czech czy Węgier, a rynek badań klinicznych w Polsce rośnie wolniej niż cała gospodarka (2% vs 2,9%). Przy wprowadzeniu najbardziej optymalnych zmian istnieje jednak szansa nawet na podwojenie liczby prowadzonych badań klinicznych. Jednocześnie musimy przygotować się na zmiany, jakie w najbliższych latach czekają polski i europejski rynek badań klinicznych zgodnie z nowym Rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 536/2014. Nadążamy również za innymi zmianami, jak choćby najnowsza wersja standardu ICH GCP E6 R2, która weszła w życie 16 czerwca 2017 roku. Obserwujemy ruchy Europejskiej Agencji Leków związane z Brexitem. Adresujemy zmiany związane z nowymi technologiami oraz ewolucją procesów jak choćby nowe metody monitorowania badań klinicznych. Celem uruchomienia studiów BADANIA KLINICZNE: ORGANIZACJA I ZARZĄDZANIE w Uczelni Łazarskiego jest przygotowanie kadr na rosnące i zmieniające się zapotrzebowanie rynku pracy na zawody związane z badaniami klinicznymi, aby w pełni wykorzystać potencjał rynku badań klinicznych w Polsce, szczególnie w świetle spodziewanych zmian. Poza już ugruntowanymi i znanymi w branży zawodami, kładziemy nacisk na nowy zawód koordynatora badań klinicznych w ośrodku. Chcemy być postrzegani w środowisku jako promotor tego zawodu, co wspieramy konferencją „Koordynator badań klinicznych w ośrodku: fanaberia czy konieczność?” i co potwierdza m.in. przyjęcie do międzynarodowej organizacji Society for Clinical Research Sites jako jedynego ośrodka akademickiego w Polsce. Cele Celem studiów jest przekazanie słuchaczom pogłębionej wiedzy w zakresie wytycznych, zasad etycznych oraz aktów prawnych regulujących obszar badań klinicznych, ich projektowania i planowania, prowadzenia i monitorowania, zbierania i analizowania danych oraz interpretacji wyników. Chcemy, aby słuchacz poznał cały proces wprowadzania nowego leku na rynek: od badań przedklinicznych do badań postmarketingowych. co umożliwi mu najlepsze wykonywanie swoich aktualnych zadań oraz rozwój kariery w optymalnym dla niego kierunku. Wszystko to z uwzględnieniem spodziewanych zmian ( Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 536/2014, ICH GCP E2 R6, Brexit, nowe technologie, nowoczesne metody monitorowania i inne) oraz specyfiki poszczególnych zawodów. Celem studiów jest przygotowanie liderów, którzy, zależnie od wykształcenia i pełnionych funkcji, będą kreować pozytywną atmosferę wokół badań klinicznych przez swój profesjonalizm i etyczne postępowanie, co wpłynie na rozwój rynku badań klinicznych w Polsce. Jednym z najważniejszych celów studiów jest integracja słuchaczy ze środowiskiem badań klinicznych w Polsce poprzez nawiązanie kontaktów zawodowych wewnątrz grupy, z wykładowcami, z uczestnikami organizowanej przez CKP konferencji naukowej oraz innych wydarzeń, w których słuchacze biorą udział, co ułatwia dalszy rozwój kariery w wybranym kierunku. Dla kogo? Studia adresowane są do: absolwentów studiów wyższych, w szczególności kierunków medycznych, biologicznych, ekonomicznych, prawniczych, którzy planują związać swoje życie zawodowe z badaniami klinicznymi; pracowników firm farmaceutycznych oraz CRO (Clinical Research Organisations) zajmujących się planowaniem, prowadzeniem i monitorowaniem badań klinicznych; badaczy prowadzących badania własne; pracowników ośrodków, w których prowadzone są badania kliniczne - lekarzy, pielęgniarek, farmaceutów; koordynatorów badań klinicznych w ośrodkach; właścicieli i menadżerów jednostek ochrony zdrowia, którzy chcą wejść na rynek badań klinicznych; prawników zajmujących się problematyką prawną badań klinicznych; wszystkich osób planujących rozwój kariery w dziedzinie badań klinicznych.


Czas trwania

2 semestry


Liczba godzin

190


Koszty

6800 zł


Dane Uczelni

Uczelnia:
Uczelnia Łazarskiego
Adres:
ul. Świeradowska 43, Warszawa
Jednostka:
Centrum Kształcenia Podyplomowego
Adres Jednostki:
ul Świeradowska 43, Warszawa

Lokalizacja